稻壳 - 别让“无菌”翻车：内毒素这4个坑，80%生产线都踩过 的评论
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description: 内毒素是生物制品的“热原之王”，耐热、易抱团，“无菌≠无热原”。风险来自患者与企业两端，监管关注方法学与趋势，LER是新常态。检测从LAL延展至rFC与MAT，方法选择要做桥接与干扰评估；控制要...